广西制定出台疫苗安全事件应急预案

■《预案》要求，任何单位和个人对疫苗安全突发事件不得瞒报、缓报、谎报，并对报告责任主体、报告程序、时限和内容作出了具体、明确的规定

■对突发事件确定为疫苗质量导致、或临床用药不合理或错误导致、或为新的严重不良反应、涉嫌生产销售假劣疫苗并构成犯罪及其他原因引起等情形，分别依法采取相应处置措施

记者从自治区药监局获悉，近日，我区印发《广西壮族自治区疫苗安全事件应急预案（试行）》，对建立疫苗安全事件应急组织体系、开展应急响应和实施应急保障等作出了明确规定。

根据《预案》，我区将疫苗安全事件分为4级，即特别重大、重大、较大和一般，分别对应I级、Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级应急响应。自治区人民政府成立疫苗安全突发事件应急指挥部，其成员单位包括自治区市场监管局、药监局、卫生健康委、教育厅、公安厅、新闻办等。下设办公室，办公室设在自治区药监局，并设综合协调、医疗救治、事件调查、产品控制、新闻宣传、社会治安、专家组等7个工作组。

在信息报告方面，《预案》要求，任何单位和个人对疫苗安全突发事件不得瞒报、缓报、谎报，并对报告责任主体、报告程序、时限和内容作出了具体、明确的规定。《预案》细化了预警工作要求，提出根据风险分析结果进行预警，并规定了预警级别及其措施。《预案》还明确了先期处置的程序，包括自治区人民政府相关部门和事发地人民政府的先期处置措施。规定在先期处置的基础上，当疫苗安全突发事件达到较大（Ⅲ级）以上，经批准后启动相关应急响应。具体明确了事发地和相关企业所在地均在我区，事发地在我区、相关企业在外省（直辖市、自治区），事发地在外省（直辖市、自治区）、相关企业在我区等三类突发事件的应对措施。在善后处置方面，明确了造成疫苗安全突发事件的责任单位和责任人，应当按照有关规定对受害人给予赔偿。同时提出，根据调查和认定的结论，对突发事件确定为疫苗质量导致、或临床用药不合理或错误导致、或为新的严重不良反应、涉嫌生产销售假劣疫苗并构成犯罪及其他原因引起等情形，分别依法采取相应处置措施。（记者 奚振海）