走进重庆“战疫”企业 现场打探核酸试剂盒生产基地

国内新闻|来源:新华网2020-02-27 12:30:09|网络编辑:王琳

  新冠肺炎疫情发生后,病毒核酸检测结果成为患者确诊的重要依据。而核酸检测中所需的提取试剂、检测试剂以及相关自动化核酸提取设备,是疫情防控中必不可少的医疗保障物资。

  近日,在重庆中元汇吉生物技术有限公司(以下简称中元汇吉生物)位于大渡口区建桥工业园内28000平米的生产厂房内,员工们正开足马力生产出3万人份的“病毒核酸提取试剂盒”,并立即发往重庆、湖北、北京、广东等地的医院,为全国各级医疗系统提供技术支持,成为重庆推动重点企业强化医疗物资生产助力战“疫”的一个缩影。

  中元汇吉生物是一家专业从事体外诊断试剂和仪器研发、生产、销售、技术服务为一体的高科技企业,是大渡口区生物医药产业重点企业之一。在WHO公布新型冠状病毒全基因组数据之后,中元汇吉生物迅速开展了新型冠状病毒核酸检测试剂研发。1月25日,针对“新型冠状病毒(2019-nCoV)的检测”对外公布了高效快速的临床检测方案,此方案包括了“新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒”、“病毒核酸提取试剂盒”及配套的自动化核酸提取设备。

  据其研发团队相关负责人介绍,“春节期间到现在,我们加大了试剂盒及设备的研发生产力度,全力保障抗疫物资供应,源源不断将诊断设备和仪器发送至疫情一线。”

  据了解,中元汇吉生物的“快速核酸提取试剂盒(已获得注册证)”,采用了第四代技术,应用磁珠快速吸附病毒DNA/RNA,且仅需一次洗涤,不仅加快了速度,同时减少了核酸的丢失,增强了检测的灵敏度。该试剂盒最快9分钟可批量提取32人份样本,搭配“新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒”整体检测时间由一般的2-3小时缩短至1小时,操作简单, 是国内同类技术中用时较短的方法。

  中元汇吉生物研发的“新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒”,已在重庆市定点救治医院进行临床验证。目前申报材料已递交国家药监局注册司,待通过后,每日产能可达10万人份。

  已获得注册证的自动化核酸提取设备“全自动核酸提取纯化平台EXM9600”,可实现核酸样本处理一体化,一次性可提取96人份样本,搭配“新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒”12小时可完成1000人份以上的检测需求,只需1名操作人员即可完成全流程,有助于疫区大规模样本的批量快速检测。

  当前,有明确研究显示“粪-口传播”很可能是新型冠状病毒的一种传播途径。为此,中元汇吉生物还可提供一种“粪便核酸提取试剂盒(已获得注册证)”,可以实现对粪便样本中病毒RNA的快速提取,采用两步洗涤去除样本中抑制物,直接用于后续检测。该试剂盒可在25分钟内完成32人份样本提取,搭配核酸检测试剂盒,大大缩短检测时间,在短期内完成大量疑似患者的确诊,对感染患者进行快速诊断,减少疑似患者,帮助高发疫区提高病毒检测效率。目前,“粪便核酸提取试剂盒”已经获批并发往全国所需的医疗机构。

  据介绍,中元汇吉生物已建立了从上游原料到诊断试剂、诊断仪器于一体的研发体系。共有员工1226名,研发人员占公司总人数的25%,目前已取得产品注册证153项、发明专利35项,拥有抗体制备、蛋白交联、信号放大等核心技术专利,涉及的产品线包括生物原料、化学原料、生化系列产品、分子系列产品、血细胞分析系列产品、POCT系列产品等。

  (韩梦霖)

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