柳州获批首张医用口罩应急生产许可证

疫情期间，柳州获批首张医用口罩应急生产许可证

医用口罩再添柳州制造

3月30日，记者从柳州市市场监督管理局获悉，近日，上汽通用五菱旗下的广西宝菱康医疗器械有限公司，正式获得医用口罩医疗器械生产许可证，成为柳州市疫情期间首家医用口罩生产获证企业。

此前，该公司生产的是一次性普通应急口罩，要生产医用口罩，必须取得医疗器械生产许可证，同时面临相关标准、技术、检测等困难。

柳州市市场监管局了解该企业困难后，主动联系，提前介入，成立帮扶组全程帮扶。

在该局帮助下，上述企业于3月15日提交许可申请，3月19-20日完成现场体系审查，3月28日获得医疗器械生产许可证。目前，该企业已投入医用口罩的生产，日产120万个。

据悉，近日，自治区药监局依据疫情防控所需医疗器械应急审批程序，共向广西宝菱康医疗器械有限公司等6家企业核发“一次性使用医用口罩”“医用外科口罩”“红外额温计”产品注册证和《医疗器械生产许可证》。截至目前，广西医用口罩生产企业增至13家，其中柳州两家，除上述企业外，还有此前获批的广西柳州圣美康医疗器械有限公司。（记者 廖艳明 通讯员 吴梦垚）